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利伐沙班联合阿司匹林 胃肠道大出血风险增2倍余

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发表于 2019-9-26 07:40:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
利伐沙班联合阿司匹林增出血风险,降心脑血管风险

近日,加拿大一项COMPASS研究发现,对于冠心病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)患者,相比于阿司匹林单独使用,联合利伐沙班和阿司匹林可以降低24%心血管死亡、卒中和心肌梗死风险,同时增加胃肠道出血风险。总体上,患者临床净获益增加。(JACC. 9月16日在线版)

COMPASS研究是一项国际多中心试验,纳入27 395例慢性稳定性CAD或PAD患者(平均68岁,女性占22%),共18 278例患者被随机分入利伐沙班(2.5 mg bid)和阿司匹林(100 mg qd)联合组或阿司匹林(100 mg qd)组。有效性主要复合终点是心血管死亡、卒中或心肌梗死;安全性主要终点为修订版国际血栓与止血学会(ISTH)定义的大出血事件。中位随访23个月。

结果发现,利伐沙班和阿司匹林联合组与阿司匹林组相比,ISTH定义的大出血风险(2.3%与1.3%,HR= 1.78)和小出血风险(9.2%与5.5%,HR=1.70)均增加;修订版ISTH定义的大出血风险增加(3.1%与1.9%,HR=1.70);出血导致的住院风险(2.3%与1.3%,HR=1.77)和非急诊留观风险(0.5%与0.3%,HR=1.60)均增加。其中,联合组更需要红细胞输血(1.0%与0.5%,HR=1.97)。

此外,胃肠道是最常见的大出血位置(1.5%与0.7%,HR=2.15),其次是颅内、皮肤或注射部位、眼睛、鼻、尿道、呼吸道和生殖道,且出血增加主要发生在入组后的第1年。相比于阿司匹林组,联合组显著增加了胃肠道出血、皮肤或注射部位出血(0.3%与0.1%,HR=2.39)风险。约1/3的胃肠道大出血发生在胃或十二指肠;1/3在结肠或直肠;1/3的具体位置不明确(图1)。大出血事件中,约3/4为轻度或中度出血。相比于阿司匹林组,联合组没有显著增加致命性出血(0.2%与0.1%,HR=1.49)、重要器官症状性出血(0.8%与0.6%,HR=1.37)或手术部位再次出血(0.2%与0.1%,HR=1.24)风险。这些严重出血类型的风险估计与增加的大出血风险一致。

研究者认为,相比于阿司匹林单独使用,联合利伐沙班和阿司匹林会显著增加大出血风险,主要是胃肠道出血风险,且以轻中度为主。

吉西他滨+顺铂治疗鼻咽癌

近日,中山大学肿瘤防治中心马骏教授发表了一项利用吉西他滨+顺铂诱导化疗治疗鼻咽癌局部晚期的研究。结果发现,对于鼻咽癌局部晚期患者,相比于单纯的放化疗,诱导化疗联合同步放化疗可显著提高患者的无复发生存率(RFS)与总生存率(OS)。(New Engl J Med.9月19日在线版)

这是一项平行、多中心、随机Ⅲ期试验。纳入480例鼻咽癌局部晚期患者,242例接受吉西他滨和顺铂治疗,每3周1次,共化疗3个周期,进行同步放化疗,3个周期中每3周给予100 mg/m2的顺铂以加强放化疗;238例接受单纯的放化疗。中位随访42.7个月。

结果发现,诱导化疗组与标准治疗组相比,3年RFS更高(85.3%与76.5%,HR=0.51),3年OS更高(94.6%与90.3%,HR=0.43),3、4级急性不良反应发生率更高(75.7%与55.7%),3、4级晚期毒性反应发生率更低(9.2%与11.4%),且中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心和呕吐的发生率较高。

阿片类药物致性腺功能减退

近日,荷兰一项评估阿片类药物的使用对垂体功能影响的研究发现,男性使用者有50%以上出现性腺功能减退,所有患者中约20%出现肾上腺皮质功能减退。研究者建议定期评估性腺和肾上腺轴。(J Clin Endocrinol Metab.9月12日在线版)

研究分析了52项研究,纳入18 428例受试者,包括慢性疼痛患者、阿片类药物成瘾维持治疗患者和健康志愿者。

结果发现,最常用的阿片类药物是美沙酮,其次是吗啡。性腺机能减退患病率为63%(3250例患者,99.5%为男性)。动态和非动态测试的肾上腺皮质功能减退患病率为15%(205例患者,57.5%为男性)。
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