中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 102|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

哈药六厂盐酸二甲双胍片仿制药通过一致性评价

[复制链接]

1761

主题

2291

帖子

6501

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
6501
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2019-11-3 00:04:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
10月31日,哈药集团发布公告称,其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸二甲双胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用,该类药品最先于1959年在法国上市。盐酸二甲双胍片可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

截至本公告日,哈药六厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币670万元(未经审计),2018年该药品未上市销售。

目前国内共有121个盐酸二甲双胍片生产批文,中国境内主要生产厂家有上海信谊天平药业有限公司、北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司及贵州天安药业股份有限公司等。截至本公告日,共有9个厂家,10个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

根据米内网数据显示,盐酸二甲双胍片2018年公立医院销售额为34,090万元,22个重点城市零售销售额为60,428万元。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号 )|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2019-11-15 03:58 , Processed in 0.056456 second(s), 20 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表