中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 99|回复: 3
打印 上一主题 下一主题

百济神州回应:与安进合作是对做空最有力的回击!

[复制链接]

1761

主题

2291

帖子

6501

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
6501
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2019-11-4 13:18:27 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
【前言】11月1日上午,本土生物医药企业百济神州与全球医药行业第九大市值的美国安进公司(Amgen)宣布达成全球全面战略合作,安进将以27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股174.85美元的价格,收购百济神州20.5%的股权,成为该领域迄今为止金额最大的一次股权投资,也是中国制药公司国际合作史上的最大交易。

截至发稿,百济神州在港交所大涨31.894%。

11月1日下午,百济神州高管集体接受国内媒体采访,就与安进的合作进行交流。

现场图. 新浪医药拍摄

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示,在百济神州刚一出生,双方就有了合作,此次战略合作的达成经历了很长时间。

对于合作,百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨认为,三年前中国临床试验改革是本次双方合作的基础,“如果没有三年前的注册申请制度改革,就没有这次27亿美元的合作,百济神州为中国的创新药企指明了一条新路,代表着中国药企国际化的加速。”

此外,吴晓滨也指出,百济神州的商业化队伍有700多人,这也是安进与百济神州合作的基础,打铁还需自身硬。同时他还透露,本次合作是由欧雷强主导和推动的。

以下是从现场第一时间发回的“大佬们”的观点:

关于百济与安进合作

● 要点1

欧雷强说,前段时间的恶意做空对于合作没有影响,与安进的合作是对做空最有力的回击。

● 要点2

吴晓滨说,如果没有三年前的注册申请制度改革,就没有这次27亿美元的合作。三年前的临床试验改革是本次双方合作的基础,我们合作也为中国的创新药企指明了一条新路,代表着中国药企国际化的加速。

● 要点3

吴晓滨说,百济神州的商业化队伍有700多人,而辉瑞等跨国药企不过300余人,这也是安进与百济神州合作的基础,打铁还需自身硬。

● 要点4

百济神州CFO梁恒说,百济神州不会接管安进在中国的销售团队,安进更不会进一步收购百济神州。

● 要点5

梁恒说,本次安进购买百济神州20.5%的股权,这一交易价格较百济神州截至10月30日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%,代表着安进对于百济神州前景的认可。

● 要点6

梁恒说,在国际化商业团队建设上,双方会进行整合合作,扩大销售队伍。
回复

使用道具 举报

1761

主题

2291

帖子

6501

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
6501
沙发
 楼主| 发表于 2019-11-4 13:18:41 | 只看该作者
关于百济神州PD-1

● 要点7

吴晓滨说,对于PD-1来说,不是马拉松而是百米赛,产品能不能成功,取决于是不是有差异化和特色。“替雷利珠单抗”免疫激活作用更强,在霍奇金淋巴瘤上,O药和K药的治愈率只有20%,“替雷利珠单抗”高达60%。

● 要点8

吴晓滨说,百济神州的PD-1单抗“替雷利珠单抗”今年年底之前会批!

● 要点9

百济神州高级副总裁,全球研究、临床运营及生物统计暨亚太临床开发负责人汪来说,PD-1抗体“替雷利珠单抗”目前有15项注册临床实验,其中11项是III期临床实验,适应症包括肝细胞癌、肺癌、尿路上皮癌等。

图1:百济神州港股上涨表现

时隔两个月,备受瞩目的创新生物药企百济神州又爆出重磅消息!

9月5日,百济神州因J. Capital Research报告卷入了做空漩涡,一度遭遇市场质疑。而在11月1日,百济神州宣布与生物药巨头安进(Amgen)达成全球肿瘤战略合作关系,同时,安进将以27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股174.85美元的价格,收购百济神州20.5%的股权。截至发稿,百济神州在港交所大涨31.894%。

根据官网资料,安进是一家成立于1980年总部位于美国的创新型生物技术公司,主要为肿瘤/血液病、心血管疾病、骨健康、神经科学、肾病以及炎症六大疾病领域,提供创新药物。此前,安进PCSK9抑制剂依洛尤单抗(evolocumab)、骨巨细胞瘤靶向疗法地舒单抗(Denosumab)在中国获批。

本次双方战略合作主要集中成熟肿瘤产品在中国的开发与商业化、在研肿瘤管线药物共同开发上。

通过协议,百济神州将获得Xgeva(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和双特异性抗体药物Blincyto(倍林妥莫双抗)3款产品在中国的开发和商业权利。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外5年的在中国销售的特许使用费。

图2 安进3款产品在中国进展状态

安进2018年财报显示,Xgeva、Blincyto、Kyprolis在全球的销售额分别为17.86亿美元、2.3亿美元、9.68亿美元。值得注意的是,这3款产品同比2017年均获得超10%的增速。

目前,Xgeva(地舒单抗)已于今年5月份获得国家药监局批准上市,引入中国市场;Blincyto(倍林妥莫双抗)10月申请上市获受理,参考创新药物加速审评政策,预计将很快获批。

此外,百济神州还与安进围绕后者的20款在研肿瘤管线药物进行共同开发,包括first in class候选药物KRAS G12C抑制剂AMG 510、双特异性T细胞结合抗体(BiTE®)免疫疗法等。百济神州将与安进将共同承担全球范围内的开发费用,合作期间贡献的开发服务和现金总价值至多为12.5亿美元。

这意味着,百济神州在中国的商业产品组合将扩大一倍、管线药物也将增加至30多款。
回复 支持 反对

使用道具 举报

1761

主题

2291

帖子

6501

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
6501
板凳
 楼主| 发表于 2019-11-4 13:18:52 | 只看该作者
本土药企筑起“护城河”

作为中国医药创新浪潮中的前行者之一,百济神州被高瓴资本称为“最有机会全球化、国际化的本土创新药企业”。

截至目前,百济神州已成功将多款管线药物推进至临床阶段,包括3款进入临床后期的自主研发管线药物,其中PD-1抗体替雷利珠单抗和BTK抑制剂泽布替尼有望在近期成功商业化,而泽布替尼获得了FDA突破性疗法认定,有望成为我国真正意义上的首个被FDA批准的原创新药。

“两个全球最优的抗肿瘤创新药(替雷利珠单抗、泽布替尼)很快将在中国、美国、欧洲获得新药审批,属于中国唯一。”百济神州财报显示,2019年初以来,替雷利珠单抗各项临床扩大试验不断,大多为与放、化疗联用,适应症包括未经治疗的广泛期小细胞肺癌(SCLC)、局限性食管鳞状细胞癌(ESCC)等。

除此之外,替雷利珠单抗在今年上半年向国家药监局递交了用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的补充新药申请,并被纳入优先审评。根据CDE网站查询,替雷利珠单抗已获两次优先审评,公示日期分别为去年9月6日和今年6月3日。

作为还未获批上市的PD-1抗体,替雷利珠单抗虽不占据先发优势,但相较其他国产同类产品,国际化临床及差异化特色优势或更胜一筹。

而百济神州另一款产品BTK小分子抑制剂泽布替尼,与已通过美国FDA和欧洲EMA批准的BTK抑制剂伊布替尼相比,在生化试验中表现出对于BTK更高的选择性。对比二者分别发布的I期试验数据,泽布替尼显示了更高的药物暴露量,也对血液和淋巴结中靶点显示了24小时的持续抑制效果。

第24届欧洲血液学协会(EHA)年会及第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)期间,百济神州公布的泽布替尼临床试验新进展显示,泽布替尼对多种恶性肿瘤有效,其中对套细胞淋巴瘤完全缓解率更是高达78%。

此前,百济神州也已于2018年下半年向国家药监局递交了泽布替尼相关适应症的上市申请。

图3 百济神州全球在研产品管线

值得一提的是,为了进一步丰富研发管线,百济神州早在全球寻求外部研发合作。2018年,百济神州分别牵手Mirati、Zymeworks、Ambrx、SpringWorks等多家创新药企,加上本次与安进合作的20几款药物,管线药物将增加至30多款。

百济神州方面对与安进的合作看法积极。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:“战略联盟的达成将进一步拓宽公司的产品组合,到2020年底可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。”

第二季度财报显示,今年上半年,归属于百济神州的净亏损达到2.53亿美元。一位业内人士直言,百济神州现如今是“纵使情思万千条,无奈口拙不能表”,在研产品虽然充足,临床效果也更优异,但困顿也在于没有任何自研新药上市,“蛋糕”能看吃不到,这也是其面临的重要挑战和努力的方向。
回复 支持 反对

使用道具 举报

1761

主题

2291

帖子

6501

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
6501
地板
 楼主| 发表于 2019-11-4 13:19:01 | 只看该作者
跨国药企急需“补课”

如果说,战略联盟对于对中国药企来说是筑深“护城河”,那么对于跨国药企来说,则是选择一个好队友,融入中国。

虽然有重磅药物和管理经验两只手,安进在中国市场相比于其他跨国药企来说仍然处于早期阶段。而随着中国生物制药市场的快速发展,以及该领域政策的加速变革,越来越多的进口药品进入中国市场。

与此同时,越来越多的跨国药企开始认识并强调“中国市场的重要性”,也有越来越多的企业开始真正为中国“量身制定”市场战略。

上述业内人士告诉新浪医药,与百济神州的20几款药物商业化、开发合作就是安进取巧进入中国市场的“量身制定”策略。

简单来说,百济神州以不超12.5亿美元的服务和现金,获取3个安进已上市产品一定期限的中国商业权益以及其中1款产品的永久性中国权益、20个候选产品的一定期限期限的中国商业权益以及其中最多6款产品的永久性中国权益,以及大部分品种全球销售的特许使用费。实质上,“这是安进以更大规模和更划算的方式布局中国”。

“这么多的产品进入中国,交给百济,安进不需要建立商业化团队了。”同时,股权上,安进以27亿美元,获得百济神州20.5%股权和一个董事会席位。“这27亿美元,如果花费在20个临床项目上是远远不够的,但换来百济的共同开发和20.5%的股份,很划算。”

相比安进,多家跨国药企巨头已在深入发展中国市场。默沙东三季报显示,中国区业务同比增长了90%;在第二季度中国区业绩大跌了20%的辉瑞通过架构调整、新药补救等措施,逆转颓势实现正增长,同时非专利药业务Upjohn与Mylan NV的合并为Mylan扩大了Upjohn在中国市场的业务范围;礼来虽然错过了“4 7”试点,最后还是搭上了“4 7”扩容的末班车,培美曲塞以竞标价809元/盒(100mg)中标,夺回市场主动权。

安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示:“与百济神州达成战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响,进而服务更多的患者。”

2018年,中国医院药品市场总销售额达7718亿人民币,全年增长率为3.3%。肿瘤治疗市场规模高达90亿美元,年增长11.1%。

然而,国内“游戏规则”之下,跨国药企们仍需要不断补课。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号 )|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2019-11-15 02:36 , Processed in 0.066643 second(s), 20 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表