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14.7亿美元!罗氏乙肝市场布局又有新动作

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发表于 2019-11-4 13:19:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
11月1日,基因治疗公司Dicerna Pharmaceuticals公司宣布,与罗氏(Roche)公司达成研发合作与许可协议,共同开发治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染的创新疗法。

这一合作将利用双方的技术平台,聚焦于Dicerna在1期临床开发中的治疗性疗法DCR-HBVS的全球开发和商业化,同时包括开发靶向与HBV感染相关的多个人类和病毒基因靶点。

数据来源:药分享Plus

根据条款,罗氏将获得DCR-HBVS的全球独家研发和推广许可。而Dicerna将获得2亿美元的首期预付款,并且有资格在后期获得多达14.7亿美元的额外款项。此外,Dicerna还可根据DCR-HBVS的潜在产品销售获得特许权使用费。

Dicerna保留了共同资助DCR-HBVS在全球范围内关键发展的选择,如果行使这一权利,Dicerna有权在美国获得提高的专利使用费并共同推广包括DCR-HBVS在内的产品。

全球已上市部分控制乙肝病情的有效药物,主要包括干扰素、核苷药物等,由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药, 因良好的安全性和有效性,被认为是当前最好的乙肝药物。但对于乙肝的彻底治愈或功能性治愈,目前仍无有效的办法。

数据来源:PDB药物综合数据库

由于HBV的基因组重复使用同一序列片段来生成多种不同的mRNA。RNAi疗法能够使用一种RNAi序列,特异性敲低与HBV mRNA生成和HBV进入肝细胞相关的多个基因。目前,针对慢乙肝治疗RNAi主要靶向乙肝病毒的前基因组RNA(pgRNA)和mRNA水平。自发现至今,已有较多研究人员将该技术用于乙型肝炎病毒感染的治疗探索,多款采用RNAi技术的药物进入人体临床试验。较有代表性的有:Arrowhead公司的ARC-520、ARC-521和ARO-HBV,Alnylam公司的Vir-2218(ALN-HBV02),Arbutus公司的ARB-1467、ARB-1740和AB-729,Roche公司的RG6004、RG7907,Benitec公司的BB-103,Arcturus公司的Lunar-HBV,Dicerna公司的DCR-HBVS等。

罗氏乙肝治疗领域主要药品布局一览

数据来源:药分享Plus

Dicerna是一家专注于开发创新RNAi疗法的生物技术公司。中国医药工业信息中心新药研发监测数据库CPM显示,目前该公司各有一个产品进入了III期和I期临床,11个产品处于临床前阶段。
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