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2019全球畅销药 可瑞达破百亿 必妥维迅速释放市场潜力

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发表于 7 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
文 | 1°C

2019年各跨国巨头年度业绩已陆续公布,笔者先后梳理了强生、诺华、罗氏等8个企业重要产品业绩表现,此文希望关注2019年全球重磅畅销药品TOP50,2019年中,HIV药物必妥维,多发性骨髓瘤兆珂、Pomalyst,IL-4Rα单抗Dupixent成为新晋TOP50药物;GSK重磅COPD药物Seretide,默沙东糖尿病固定剂量复方Janumet,多发性硬化症药物Copaxone,多发性骨髓瘤硼替佐米跌出畅销药品TOP50。

一. 生物类似药冲击下,超级重磅品种正在逐步走弱

2019年,修美乐第8次登顶,但全球销售额也第1次开始转向,同比-4%,药王修美乐的时代正在消逝。美国市场,修美乐与生物类似药达成多个专利和解,2023年才会陆续有阿达木单抗生物类似药在美国市场商业化,3-5年之后,可瑞达预计将替代修美乐成为下一个全球最畅销药物。

全球畅销药物TOP10中,2010年后上市的药品数量已经接近一半,除来那度胺、贝伐珠单抗外,老一代超级重磅药物阿达木单抗、依那西普、利妥昔单抗、曲妥珠单抗已经面临生物类似药的冲击,同时新一代创新疗法同样在革新着治疗方案。

随着,生物类似药美国逐个商业化成功,全球TOP50 (专利到期) 畅销生物药中,生物类似药的替换已经全部开始,全球主要医药市场中,阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、依那西普、英夫利昔单抗、培非格司亭均各自至少一款生物类似药成功商业化 。详见《中欧美生物类似药可及性对比:中国生物类似药商业化速度惊人》

二. 可瑞达强力开拓新适应症,积极覆盖早期癌症患者

可瑞达是商业化成功典范之一。2019年,以55%增幅,销售额110亿美元成为仅次于修美乐的畅销药物,这是肿瘤免疫时代耀眼的果实。可瑞达已经在晚期非小细胞肺癌一线疗法建立优势,同时收获晚期肾细胞癌一线疗法!

未来,可瑞达开发的关键在于新的瘤种的拓展,以及药物在早期癌症的开发进展。

可瑞达早期癌症辅助/新辅助治疗关键临床试验:

三. 自身免疫性疾病:依奇珠单抗、古塞奇尤单抗、risankizumab将成下一代重磅药物

自身免疫性疾病是一个大领域,孕育了多个超级重磅药物,如阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普,这些已经是上市近20年的药物。

未来几年,IL-17, IL-23, JAK新兴药物将会逐步成为未来自身免疫市场的主角。

自身免疫市场主要靶点及上市时间

增长率:"+"10-20%;"++"20-30%;"+++"30-40%;"++++"40-50%;

"+++++">50%

这其中, risankizumab和Upadacitinib是艾伯维新近获批上市的自身免疫重磅药物,这也是继阿达木单抗之后,艾伯维在自身免疫领域的里程碑进展!
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沙发
 楼主| 发表于 7 天前 | 只看该作者
四. 多发性硬化症:CD20单抗将成为该领域主流方案

2020年02月24日,FDA和EMA均已受理ofatumumab上市申请,其中,该药物预计2020年06月美国获批。

多发性硬化症的主流方案是疾病修正治疗,治疗方案的革新依赖于疾病基础理论的创新,Ocrelizumab和ofatumumab将会成为极具市场价值的一类创新疗法。

Multiple sclerosis. Nat Rev Dis Primers 4, 44 (2018)

五. 糖尿病:索马鲁肽将会是畅销长效GLP-1类似物

糖尿病领域是一个很考验实力的领域!毫无疑问,诺和诺德和礼来是两个大家。

Novo Nordisk,https://www.novonordisk.com/content/dam/Denmark/HQ/investors/irmaterial/investor_presentations/2020/20200205_Q4%202019%20roadshow%20presentation.pdf

除长、中、短、速效胰岛素和口服糖尿病药物外,GLP-1类似物一个大类,而诺和诺德和礼来分别手握索马鲁肽和度拉糖肽,其中索马鲁肽会是best-in-class,未来将在糖尿病和减重领域占据重要地位,索马鲁肽2019年的表现着实惊艳,总销售额接近17亿美元,同比+492%!2020年将会跻身畅销药物TOP50。

六.抗艾药物:必妥维在迅速释放市场潜力

必妥维 (比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦) 在2018年美国首次获批上市,首年销售额便突破10亿美元,上市第2年接近50亿美元。

TAF为基本组方的整合酶抑制剂方案,单一片剂 (STR),已经成为全球艾滋病治疗的主流方案。

吉利德,http://investors.gilead.com/static-files/36dc002c-bce8-4242-b087-f4e388d6b606

必妥维已经成为HIV市场的佼佼者

必妥维是主流的TAF+整合酶抑制剂为基础的主流方案,三联复方单片制剂,同时药物体积最小,安全性、有效性佳,减少长期用药的困难。
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 楼主| 发表于 7 天前 | 只看该作者
七.Dupixent:Sanofi为其规划百亿蓝图

Dupixent (dupilumab) 是一款靶向于IL-4Rα的全人单克隆抗体,作用于2型免疫关键通路,潜在适应症包括IL-4, IL-5, IL-13介导的2型免疫适应症。

Sanofi,https://www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/2019_12_10_CMD_FINAL_SLIDES_WITH_APPENDICES_v2.pdf?la=en&hash=816A2BF81DBF687EE39BEC281BAF7282

Dupixent: 已收获特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉3个适应症

Dupixent (dupilumab)未来将在皮肤、呼吸、鼻息肉等多个2型免疫适应症拓展。

Sanofi,https://www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/2019_12_10_CMD_FINAL_SLIDES_WITH_APPENDICES_v2.pdf?la=en&hash=816A2BF81DBF687EE39BEC281BAF7282

八. 2020年畅销药物TOP50变化情况预测

2020年预计跌出畅销药物TOP50名单

2020年预计新晋畅销药物TOP50名单

全球畅销药物TOP50

*不包含日本销售额

原标题:全球畅销药 | 可瑞达破百亿 必妥维与Dupixent业绩跨越式增长
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